La Food and Drug Administration a reporté sa réunion d’experts-conseils le 15 février sur l’utilisation du Covid-19 à deux doses de Pfizer sur les jeunes enfants de moins de cinq ans après que de nouvelles données ont été soumises à la fin de la semaine dernière.
Vendredi, Pfizer a déclaré qu’il attendrait ses données sur une série de trois doses du vaccin.
“Étant donné que l’étude progresse à un rythme rapide, les entreprises attendront les données sur les trois doses car Pfizer et BioNTech continuent de croire qu’elles peuvent fournir un niveau de protection plus élevé dans ce groupe d’âge”, a déclaré Pfizer dans un communiqué.
L’ancien commissaire de la FDA et membre du conseil d’administration de Pfizer, le Dr Scott Gottlieb, a déclaré que la FDA avait retardé sa décision de vacciner les enfants de 6 mois à 4 ans en raison de nouvelles données sur l’efficacité du vaccin lors de son interview sur Face the Nation.
“Aucun nouveau problème de sécurité n’est ressorti de l’ensemble de données. Le problème ici est la capacité pour la FDA et le fournisseur de définir clairement le niveau d’efficacité que le vaccin délivre », a déclaré Gottlieb lors de l’entretien.
« Il est difficile pour la FDA de donner à ses conseillers un instantané fixe de l’efficacité absolue de cet essai clinique, de l’ensemble de données. Et donc s’ils attendent un peu plus longtemps, s’ils administrent la troisième dose dans cet essai clinique, non seulement ils auront peut-être une meilleure mesure de l’efficacité de cet essai, mais ils auront également un ensemble de données établies. Ils auront une idée très précise du niveau d’efficacité du vaccin », a-t-il poursuivi.
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